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經顱磁刺激(TMS)治療有哪些注意事項和禁忌癥?

經顱磁刺激技術作為一種新型的物理診療技術,其安全性和有效性受到了廣泛的關注。目前,已有大量循證醫學的臨床試驗證明了其有效性,隨著經顱磁刺激在臨床應用得越來越越廣,了解經顱磁刺激在使用過程中的禁忌癥和注意事項變得至關重要。


經顱磁刺激(TMS)治療禁忌癥

國際臨床神經生理學聯盟(IFCN)頒發的關于重復經顱磁刺激(rTMS)的安全指南,指南中對經顱磁刺激在使用過程中的禁忌癥和注意事項進行了說明。

1. TMS/rTMS的唯一絕對禁忌癥是存在與放電線圈緊密接觸的金屬硬件(如耳蝸植入物、內部脈沖發生器或藥物泵)。在這種情況下,有可能導致此類植入設備出現故障。注:人工耳蝸植入包括植入耳蝸的電極、磁鐵、環形天線和頭皮下的電子芯片。

2. 當TMS線圈附近有電極或植入物時,應進行風險分析以評估過熱的可能性。由銀和金制成的電極具有很高的導電性,而且會大幅升溫,有可能導致皮膚燒傷。50 ℃持續100秒或55℃持續10秒的溫度都可能導致皮膚燒傷。金屬腦植入物也會發熱。腦組織溫度超過43℃會造成不可逆損傷。

3. 評估植入物是否顯著受力和/或位移。TMS脈沖產生的磁場對鐵磁物體產生吸引力,對非鐵磁傳導物體產生排斥力。因此,一些頭部植入物可能會因經顱磁刺激而受力甚至移位。

4. TMS的電磁脈沖也會損壞線圈附近的電子植入物。體外研究表明,經顱磁刺激線圈距離2-10 cm可導致深部腦刺激(Deep brain stimulation, DBS)植入脈沖發生器(implanted pulse Generator, IPG)功能異常,而距離小于2 cm可導致IPG永久性損傷。

5. rTMS誘發癲癇發作的風險極低。即使對于正處于服用中樞神經系統相關藥物的患者群體,治療過程中,只要遵從傳統刺激參數和使用合適的線圈,患者出現癲癇的可能性也微乎其微。但是對于有①個人癲癇病史(未經治療的患者過去有一次或幾次發作),或接受過治療的患者;②腦血管性、創傷性、腫瘤性、感染性或代謝性病變,即使沒有癲癇病史,也沒有使用抗驚厥藥物;③服用可能降低癲癇發作閾值的藥物,而沒有同時服用可能防止癲癇發作的抗驚厥藥物;④睡眠剝奪和酗酒的人群,需要考慮誘發癲癇發作風險增加的可能。

6. 顱骨缺損者禁用。

7. 對于懷孕、嚴重或近期心臟病、兒童<2歲、顱內刺激電極、心臟安裝支架、聽力障礙、癲癇、顱內壓升高等為TMS的相對禁忌癥。

綜上,體外研究和對患者的研究表明,經顱磁刺激可以安全地應用于中樞或周圍神經系統植入刺激器的患者。總而言之:如果TMS線圈未在靠近(10厘米)電子元件(如位于頸部或軀干的IPG)處被激活,8字型線圈經顱磁刺激對于有心臟起搏器、迷走神經刺激(vagal nerve stimulation,VNS)系統和脊髓刺激器的患者是安全的。應注意避免TMS線圈在電子植入物附近意外放電。


經顱磁刺激(rTMS)注意事項


1.聽力保護

成人聽力

①患者、被試和TMS操作人員應該使用合適且經批準的聽力保護裝置(耳塞或耳罩)。

②推薦任何個人對TMS后出現的聽力損失、耳鳴或耳脹進行聽覺評估。

③患有預先存在的噪聲性聽力損失或同時使用耳毒性藥物(氨基糖苷類藥物、順鉑)治療的個體,應在仔細考慮風險/效益比后進行TMS。

④聽力癥狀增加的風險雖然很低,但在耳部附近應用rTMS給患有聽力減退的病人治療耳鳴(或甚至是幻聽)時仍應考慮到這些風險。

⑤人工耳蝸植入者不應接受經顱磁刺激。

兒童聽力

①如果使用適當的聽力保護裝置,2歲及以上兒童使用單脈沖(Single pulse transcranial magnetic stimulation, sTMS)和成對脈沖經顱磁刺激(Paired pulse transcranial magnetic stimulation, ppTMS)治療是安全的。

②對于兩歲以下兒童,由于缺乏關于聽覺損傷風險的數據,因此可能需要特定的聽力保護裝置。

③對于一歲及以下的兒童,由于安全性的數據缺乏,將必須先取得TMS對聽力安全性的數據。

2.操作員的安全性

在長時間的刺激過程中,應盡量減少操作人員接近磁線圈(即小于40cm)的情況。操作者必須使用耳塞或耳罩。

3.其他注意事項

? 操作人員需告訴病人診斷治療的原理、過程和可能的反應,消除病人緊張,對于一些身體有殘疾的病人需提供恰當的幫助,對于年長者和小孩,需告訴陪護人員。在治療前,可讓患者簽署知情同意書。

? 在患者初次治療之前,需填寫經顱磁刺激成人安全篩查量表(TASS)

?  移除隨身攜帶的信用卡、銀行卡、磁卡鑰匙、磁盤、微硬盤等可能磁化的物品至治療室外,以免磁化。接受治療人員需摘除金屬眼鏡、手表、助聽器等。

? 可戴定位帽,準確選擇刺激部位。

? 選擇合適體位,坐位/臥位。


rTMS成人安全篩查問卷(TASS)

經顱磁刺激成人安全篩查問卷

Transcrainal Magnetic Stimulation Adult Safety Screening Questionnaire

1

您是否對TMS治療產生過不良反應?

£否£是

2

您是否有過癲癇發作?

£否£是

3

您曾做過腦電圖嗎?

£否£是

4

您曾發生過腦卒中(中風)嗎?

£否£是

5

您是否受過頭部外傷(包括神經外科手術)?

£否£是

6

您顱內(非口腔內)是否存在任何金屬制品,如彈片、外科夾或其他焊接金屬(金屬鈦除外)?

£否£是

7

您是否攜有任何植入性設備,如心臟起搏器、電子耳蝸、醫學泵?

£否£是

8

您是否頻繁出現頭痛或嚴重頭痛?

£否£是

9

您是否有其他腦部相關疾病?

£否£是

10

您是否患過導致腦損傷的疾病?

£否£是

11

您是否正在服用藥物?

£否£是

12

如果您是一名育齡婦女,現在有無懷孕?

£否£是

13

您家里人有患癲癇嗎?

£否£是

14

關于TMS及其相關風險,您還有什么疑問嗎?

£否£是

15

以上任何一項回答為“是”,都要在下面進行說明。回答為“是”,表明臨床醫生應進行進一步的調查(但不表明不能進行TMS)。

 


參考文獻

1. Rossi, S. , Hallett, M. , Rossini, P. M. , & Pascual-Leone, A. . (2009). Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clinical Neurophysiology, 120( 12), 2008-2039.

2. Sr, A. , Aab, C. , Sb, D. , Mb, E. , Cb, F. , & Jb, G. , et al. (2020). Safety and recommendations for tms use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: expert guidelines - sciencedirect. Clinical Neurophysiology.

3. A, J. C. K. , A, M. J. S. , & B, E. M. W. . (2001). A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clinical Neurophysiology Official Journal of the International Federation of Clinical Neurophysiology, 112(4), 720-720.

4. 曾玲蕓,許玉梅,李毅,等.衛生應急條件下深圳市經顱磁刺激治療精神疾病質量評估標準[J].中華衛生應急電子雜志, 2020, 6(5):4.

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