難治性抑郁癥(Treatment-resistant depression, TRD)在患有雙相情感障礙(Bipolar disorder, BD)和重性抑郁癥(Major depressive disorder, MDD)的患者中很常見，世界衛生組織全球健康調查顯示，BD和MDD加重了全球疾病和殘疾負擔，僅有約30%的患者能通過初始治療達到緩解，而那些對多種療法無反應的患者被稱為TRD患者。盡管藥物治療和心理治療等療法取得了相當大的進展，但針對TRD的有效策略卻不多見。因此，研究和評估新的干預措施，如無創腦調控技術，對于這一臨床挑戰至關重要。深部經顱磁刺激(Deep transcranial magnetic stimulation, dTMS)是源自經顱磁刺激的新型無創腦調控技術，并已獲得FDA批準可用于MDD的治療，是TRD患者的潛在選擇。與常規8字線圈相比，BrainsWay獨特的H線圈設計可實現更廣泛的皮層范圍和更深層的腦區刺激，從而增強治療效果。

雖然此前最大的一項薈萃分析已證明dTMS在治療MDD方面是有效且安全的，但該研究僅關注了單相難治性抑郁癥，為了補充關于 dTMS 在 TRD 中作用的現有證據，并為臨床應用提供更全面和有根據的依據，廣州醫科大學附屬腦科醫院鄭偉教授團隊聯合廣西壯族自治區腦科醫院藍賢俊等人納入了最新發表的隨機對照研究，以評估dTMS在TRD患者中的治療效果和安全性，并結果發表于雜志《Asian Journal of Psychiatry》。

方法

·文獻來源

英文數據庫：Pubmed、Cochrane Library、EMBASE、 PsycINFO

中文數據庫：萬方、中國知網

時間截止至2023年6月21日

·檢索

關鍵詞：

(“deep transcranial magnetic stimulation” 或 “deep repetitive transcranial magnetic stimulation” 或 deep rTMS 或 deep TMS 或 dTMS 或 H-coil) 和 (depress* 或 dysphor* 或 melanchol* 或 antidepress*)和 (random* 或 sham 或 placebo OR control)

并手動搜索了先前發表的薈萃分析和確定的隨機對照試驗的參考文獻目錄。

·納入條件

基于PICOS原則，篩選出的研究必須符合以下標準：

患者(Participants)：成年患者（＞18歲），目前患有治療耐藥性單相和雙相抑郁癥。

干預(Intervention):常規治療（TAU）+真dTMS治療（每天一次，連續治療）或真dTMS治療作為單獨治療。

對照組（Comparison）:TAU+偽dTMS或TAU/偽dTMS作為單獨治療。

結果(Outcomes):主要結果為：dTMS后的反應率和緩解率。次要結果如下：(1)使用臨床醫生評定的抑郁評定量表測定的dTMS后抑郁癥狀的改善，(2)認知功能，(3)因任何原因中止治療，(4)不良事件。

研究(Study)：僅包括以單盲或雙盲設計發表的隨機對照試驗，驗證dTMS治療TRD患者的有效性和安全性。排除之前推薦的開放標簽研究、其他形式的dTMS研究，例如交替日dTMS和加速dTMS、薈萃分析、綜述和病例報告/系列。

結果

結論

1、真dTMS治療組的抗抑郁反應率(45.3%對24.2%)和緩解率(38.3%對14.4%)顯著高于對照組，并且在改善抑郁癥狀方面表現出優勢;
2、兩組在認知功能方面沒有顯著差異;
3、盡管dTMS治療組表現出較高的刺激部位疼痛和肌肉抽搐/下頜疼痛水平，但兩組在其他不良事件和退出率方面相當。
dTMS治療TRD的潛在治療機制可能與其H線圈系統有關。與使用8字線圈的常規rTMS“相比，dTMS可能通過使用H線圈激活更深層的皮質區域和獎賞介導的神經通路，產生更強的抗抑郁效果。
這是迄今為止最大的薈萃分析，包括了五項隨機對照試驗(總樣本量為507例)，結果表明dTMS治療對于TRD患者來說是一種安全有效的治療方法。

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